Anwendungsbeobachtungen

Dokumente

Nicht-interventionelle Untersuchungen qualifizierte AWB, C. Kori-Lindner, R. EberhardtBeliebt! 28.01.2010
Anwendungsbeobachtung (AWB) im Rahmen der Arzneimittelsicherheit und ArzneimittelzulassungBeliebt! 21.02.2003
AWB sind für eine verantwortungsvolle Arzneimittelsicherheit qualifizierte Arzneimittelinformation ein effektives Instrument des Drug Monitorings und des Erkenntnisgewinns nach der Zulassung eines Arzneimittels aus der therapeutischen Anwendung unter Alltagsbedingungen.
Anwendungsbeobachtung Anzeige bei BKK 2006Beliebt! 29.01.2007
Nach dem 12. AMG-Änderungsgesetz sind pharmazeutische Unternehmer gemäß § 67 Abs. 6 AMG verpflichtet, die Durchführung von Anwendungsbeobachtungen u. a. den Spitzenverbänden der Krankenkassen unter Angabe von Ort, Zeit, Ziel der Anwendungsbeobachtung und der beteiligten Ärzte unverzüglich anzuzeigen. Formularsatz der Spitzenverbände
Anwendungsbeobachtungen Points to Consider Empfehlungen des BPI Sickmueller etal. PharmInd 7-2009Beliebt! 21.06.2010
AWB Points to Consider Empfehlungen des BPI Sickmüller et al. PharmInd 7-2009Beliebt! 25.01.2010
AWB zumeist ungeeignet für Generierung wissenschaftlicher valider Erkenntnisse – WINEG 2009Beliebt! 22.01.2010
AWB-BfArM-PEI 2010 Empfehlungen zu Planung, Durchführung und AuswertungBeliebt! 30.07.2010
BfArM / PEI-Empfehlungen zur Planung, Durchführung und Auswertung von AnwendungsbeobachtungenBeliebt! 24.03.2008
Entwurfsfassung vom 9. Mai 2007
Nichtinterventionelle Studien – Formen, MethodenBeliebt! 24.03.2010
Nichtinterventionelle Untersuchungen Formen, Methoden, Abgrenzungen, Kori-Lindner 2010Beliebt! 22.01.2010
Planung und Durchführung von nicht-interventionellen Untersuchungen bzw. AnwendungsbeobachtungenBeliebt! 24.03.2008
– Aktuelle regulatorische Änderungen, neue Empfehlungen, Hinweise für die Anwendung in der Praxis
Wissenschaftlicher Leitfaden zur Durchführung von Nicht-interventionellen Studien (NIS) in ÖsterreicBeliebt! 16.12.2010
Zukunft der Anwendungsbeobachtungen (AWB)Beliebt! 24.03.2006