Fachartikel

Dokumente

15 AMG 4 MPG EU-Pharmapaket Kori-LindnerBeliebt! 29.11.2009

Bewertung der Qualität von StudienBeliebt! 26.03.2009

Bewertung wissenschaftlicher PublikationenBeliebt! 29.11.2009

Erfahrungen mit Inspektionen von ZulassungsprüfungenBeliebt! 26.03.2009

EU-Verordnung zu KinderarzneimittelnBeliebt! 26.03.2009

GCP-Prüfarzt-Kurse – Vom Arzt zum PrüfarztBeliebt! 24.03.2010

Inspektionen während der klinischen Prüfung und nach der ZulassungBeliebt! 26.03.2009

Klinische Arzneimittelprüfungen in der EUBeliebt! 29.11.2009

Klinische Forschung im Spannungsfeld zwischen Datenschutz, Schutz der Patienten – Schutz und HaftungBeliebt! 29.11.2009

Medizinprodukte in der klinischer Prüfung – Parallelen zu Arzneimittelstudien, Originalbeitrag Dr. Beliebt! 21.01.2011

Medizinprodukte in klinischer Prüfung – Neue Regularien 2010Beliebt! 21.12.2010

Die Leistungsbewertung von Medizinprodukten und die Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten haben sich in 2010 grundlegend verändert, da die Richtlinie 2007/47/EG in deutsches Recht (4. MPG und MPKP-V) umgesetzt und eine Angleichung an das Arzneimittelrecht vollzogen wurden. Die Änderungen und alle neuen relevanten Dokumente sind ausführlich dargestellt.

 

Neue Herausforderungen an die Pharmakovigilanz und das Pharmakovigilanz-SystemBeliebt! 26.03.2009

Nichtinterventionelle Untersuchung – Klinische Studie Beliebt! 14.12.2009

Epidemiologische Methoden und Untersuchungsdesigns bei Nicht-interventionellen Untersuchungen (AWB)

Nichtinterventionelle Untersuchungen Formen, Methoden, Abgrenzungen, Kori-Lindner 2010Beliebt! 22.01.2010

Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln, Dr. Kori-Lindner 2006Beliebt! 21.06.2010

Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteteln KoLi 2006Beliebt! 25.01.2010

Pharmakovigilanz und Risikomanagement- Beitrag Dr. C. Kori-LindnerBeliebt! 24.03.2008

Regularien 15 AMG 4 MPG-Teil 1 Kori-Lindner DZKF 2009Beliebt! 29.11.2009

Regulatorien EU-Pharmapaket Teil 2 Kori-Lindner DZKF 2009Beliebt! 29.11.2009

Verdacht auf unerwuenschte ArzneimittelwirkungBeliebt! 29.11.2009

Weiterbildung in Pharmazeutischer MedizinBeliebt! 29.11.2009