Beratung / Service

KoLi-Med.-Wiss.-Service bietet Arbeitshilfen für verschiedene Bereiche der Arzneimittelsicherheit, -Information, -Prüfung und für das Produktmanagement an.
Bitte fragen Sie an, wenn Sie Beratung oder die Ausarbeitung firmenspezifischer Standard Operation Procedures benötigen.

  • SOP für die Bearbeitung von Arzneimittelinformationen und Werbungsaussagen
  • SOP für die Bearbeitung von bekannt gewordenen Meldungen über Arzneimittelnebenwirkungen und Risiken. (inkl. Maßnahmeplan) beliebt
  • SOP zur Erstellung und Aktualisierung der Periodic Safety Update Reports (PSUR) beliebt
  • SOP zur Erstellung und Aktualisierung des Summary of Product Characteristics (SPC)