Termine: Tagungen / Kongresse

  • DGPharMed-Termine – VKliPha 6. Jahreskongress (2004)
    13. Herbsttagung DGPharMed
    4.-6.11.2004, Stuttgart

    – DGPharMed Prüfarztkurs
    „Klinische Prüfung“
    6. und 9. Oktober in München

    – DGPharMed Workshop
    „Logistische Aufgabenstellungen in der Pharmazeutischen Medizin“
    8. Oktober in München

    – DGPharMed Kompaktkurse (2004)
    Pharmazeutische Medizin II
    „Arzneimittelsicherheit“ 1./2. 10. 2004
    „Arzneimittelzulassung“ 26./27. 11. 2004
    „Arzneimittelinformation“ 10./11. 12. 2004

    – 21. Jahreskongress DGPharMed (2005)
    „Leitlinien, EBM, DMP und Versorgungsrealität Neue Herausforderungen für die Pharmazeutische Medizin“
    17.-18.3.2005, Köln DGPharMed

    – DGPharMed Kompaktkurs (2005)
    Pharmazeutische Medizin I
    „Arzneimittelprüfung“
    Grundlagen 18./19.2.2005
    Biometrie 11./12.3.2005
    Vorbereitung/Durchführung 22./23.4.2005
    Verlaufskontrolle/Spezielles 20./21.5.2005

    Programme und Anmeldung unter: www.dgpharmed.de

  • Inhouse Schulung: Neuerungen durch die 12.AMG Novelle in klinischen Studien
    – Vergleich AMG alt/neu
    – Übersicht der EU-Direktive zu GCP 2001/20/EG
    – geplante Umsetzung in 12.AMG und Neuerungen
    – Rechtsverordnung zu §42 AMG(Entwurf)
    – Übersicht und Umsetzung der Neuerungen aus 12. AMG und Rechtsverordnung bzgl.:
    Sponsor und LKP
    Prüfer und Ethik
    Ethikanträge und Voten
    Studiengenehmigung und Rücknahme
    Patienten
    Prüfmuster
    Meldung von UE /UAW aus Studien
    Beendigung, Abmelden von Studien
    Inspektionen
    Studien mit besonderen Personengruppen
    – Investigator Initiated Studies
    Dauer: ca 3-4 Stunden
    Kosten: Tagessatz + Reisekosten

    Bei Interesse wenden Sie sich bitte an: kori-lindner@t-online.de

  • Seminar ”Einführung in die klinische Prüfung” inkl. 12. AMG-Novelle, EU-Direktive und ICH-GCP-Guidelines
    Frankfurt am Main, 20. Oktober 2004
    – Grundbegriffe, klinische und biometrische Planung, rechtliche Anforderungen (EudraCT-Nr., IMPD, Studienanträge bei BOB / EC, Meldungen, Studienverlauf / Ende, Pflichten Prüfer / Sponsor (CRO))
    – Prüfmuster / Etikettierung
    – Studien gem. AMG und MPG
    – Monitoring gem. GCP / Prüfärzte / Multicenter-Studien
    – UE-Management / Fristen (UE / SUSAR)
    – Studienabschluss und Auswertung
    Referentinnen: Dr. med. Reinhild Eberhardt und Dr. Martina Elze